第二項NDA—先為達生物伊諾格魯肽注射液成人長期體重管理適應癥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類新藥——伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection），用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理適應癥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

2024-12-16

11-23

2024

全球首個偏向型GLP-1RA——伊諾格魯肽注射液上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的適應癥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

2024-11-23

10-09

2024

《自然》子刊發(fā)表｜偏向型GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液II期臨床結果

2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式發(fā)表了伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期臨床試驗結果。

2024-10-09

10-08

2024

先為達生物將在2024年第32屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口頭報告口服GLP-2的研究進展

中國杭州，2024年10月8日—第32屆歐洲消化疾病周將于2024年10月12~15日在奧地利維也納舉行。

2024-10-08

09-06

2024

先為達生物將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年會口頭報告伊諾格魯肽的兩項臨床研究成果

中國杭州和美國舊金山，2024年9月6日—杭州先為達生物科技股份有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，今天宣布將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年第60屆年會上以口頭報告形式分別介紹兩項臨床研究的積極結果。

2024-09-06

07-12

2023

先為達宣布GLP-1激動劑Ecnoglutide臨床前和臨床Ⅰ期研究結果在《Molecular Metabolism》雜志發(fā)表

杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今天宣布其GLP-1激動劑Ecnoglutide（XW003）的臨床前和Ⅰ期臨床研究結果發(fā)表在《Molecular Metabolism》雜志上。

2023-07-12

新聞中心

12-16

第二項NDA—先為達生物伊諾格魯肽注射液成人長期體重管理適應癥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

11-23

全球首個偏向型GLP-1RA——伊諾格魯肽注射液上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

10-09

《自然》子刊發(fā)表｜偏向型GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液II期臨床結果

10-08

先為達生物將在2024年第32屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口頭報告口服GLP-2的研究進展

09-06

先為達生物將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年會口頭報告伊諾格魯肽的兩項臨床研究成果

07-12

先為達宣布GLP-1激動劑Ecnoglutide臨床前和臨床Ⅰ期研究結果在《Molecular Metabolism》雜志發(fā)表